Noticias del ensayo clínico Minocycline
Enviado por Paco el Abu
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Noticias del ensayo clínico Minocycline 26-June-2013 13:48 |
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Esto lo ha aporta en ingles en Facebook Maria Galan publicado por FAST
Uncharted Waters - Noticias de rápido en el ensayo clínico Minocycline
Publicado el 22 de junio 2013 por Becky Burdine
El 24 de Marzo de 2013,En Tampa, e vuelto a visitan por última vez al Hospital General de Tampa para el ensayo clínico en humanos para probar la eficacia de la minociclina en el tratamiento de los síntomas del síndrome de Angelman (AS). El "Tampa 24" es el nombre escrita por la comunidad Angelman para los 24 niños seleccionados al azar para participar en el ensayo clínico. Desde entonces, los miembros del Tampa 24, miembros de la junta de la Fundación para el Síndrome de Angelman Therapeutics (FAST), y el equipo de la Universidad del Sur de Florida, han sido preguntado por los resultados del ensayo clínico de minociclina.
Se puede sentir como si ha pasado mucho tiempo desde que empezamos este viaje, pero hay que tratar de poner esto en perspectiva. En primer lugar, nosotros, la comunidad, recaudamos fondos suficientes para FAST para apoyar los estudios iniciales realizados por el Dr. Edwin Weeber, probando cuatro compuestos en el AS modelo de ratón para el beneficio terapéutico potencial. Estos estudios se iniciaron en enero de 2011, y la minociclina se identificó rápidamente con gran potencial. Dos semanas de tratamiento con minociclina función motora restaurada y la cognición en el AS ratones.
En el verano de 2011, hemos votado en nuestros corazones para ganar el Vivint retribuye Concurso, que permitió RÁPIDO para financiar un pequeño ensayo clínico en humanos para probar la eficacia de la minociclina en 24 personas, 4 a 12 años. Ensayo clínico del Dr. Weeber comenzó en febrero de 2012 con los primeros 12 participantes visitar tres veces más de dieciséis semanas. Dos participantes fueron vistas por semana en el juicio. Una vez que el primero 12 fueron a través de la prueba, el segundo grupo de participantes se inició el juicio en el otoño de 2012. Esas visitas terminó en marzo del 2013.
Traer un hallazgo científico desde el banquillo a un ensayo clínico en humanos en un año es prácticamente desconocida. Hay algunos grupos de enfermedades raras que han trabajado tan duro para hacer que las posibilidades de la ciencia en una realidad para nuestros hijos. Dicho esto, ahora estamos navegando en aguas desconocidas de traer tratamientos potenciales para AS en la práctica médica.
Mientras esperamos con impaciencia los resultados oficiales de la prueba minociclina, FAST se compromete a compartir toda la información disponible que afecte a nuestra comunidad tan pronto como nos sea posible hacerlo. En nuestro recorrido por estas aguas desconocidas, nosotros en rápida han consultado con los médicos y los funcionarios de los Institutos Nacionales de Salud. Nos aconsejaron que pedir Dr. Weeber para liberar los resultados específicos de la prueba, antes de su presentación para su publicación, no sería en el mejor interés de la comunidad en el trabajo no ha tenido la oportunidad de ser revisados y evaluados por expertos en el correspondiente campos. Esto es esencialmente una etapa de control de calidad para garantizar que los datos se interpreta con precisión e imparcialidad. Además, la liberación de los resultados antes de que hayan sido debidamente evaluada y revisada por expertos podría dañar los esfuerzos para ampliar o iniciar nuevos ensayos clínicos para este u otros productos terapéuticos potenciales para el AS.
Esto significa que todos vamos a tener que esperar un poco más de tiempo para que los resultados específicos del estudio. Dr. Weeber ha mencionado anteriormente que los resultados preliminares sugieren que el tratamiento con minociclina mejor comportamiento, la atención y la comunicación en los niños con síndrome de Asperger, sin embargo, el Dr. Weeber también hicieron hincapié en que los datos eran preliminares y que cualquier conclusión sobre la minociclina como una terapéutica eficaz tendrían que esperar para la conclusión del ensayo clínico. Ahora que la parte de los pacientes del estudio ha llegado a la conclusión, el Dr. Weeber y el equipo de la Universidad del Sur de la Florida están analizando todos los datos para determinar cuáles son los resultados de la prueba son y para ver si alguno de los hallazgos son estadísticamente significativas. Los resultados se someterán a una revista de revisión por pares y la publicación. Dr. Weeber ha declarado que espera que presente su artículo para su publicación en el otoño de este año. Teniendo en cuenta el plazo de entrega estándar de revisión por pares, la primera podríamos esperar para ver los resultados "en prensa" sería este invierno. Una vez que el artículo se encuentre en prensa, seremos capaces de llevar los resultados específicos de la comunidad.
Si los resultados siguen siendo positivos, será imprescindible para llevar a cabo estudios más grandes controlados con placebo, para legitimar el uso de la minociclina en individuos con AS. Estos ensayos son críticos para la obtención de la aprobación por la FDA para el etiquetado de minociclina para este propósito. Y, si tenemos un tratamiento aprobado por la FDA para al menos algunos de los síntomas de la AS, que ayudaría a empujar para tener como añadido a la pantalla recién nacido para los trastornos genéticos. - Muy emocionante!
Varios grupos, tanto en Estados Unidos como en el extranjero, que están en condiciones de llevar a cabo ensayos clínicos más grandes en el AS de la población, están organizando y la solicitud de financiación para apoyar los ensayos más grandes si están justificadas. Dr. Wen-Hann Tan ha aplicado a varias fuentes de fondos para llevar a cabo un ensayo de la minociclina través del RDCRN para los adolescentes y adultos jóvenes. Otros grupos están tratando de organizar pruebas para extender los nuevos resultados dentro de un rango de edad similar a la prueba de Tampa.
Una vez que los resultados del ensayo clínico de minociclina están disponibles, y si los resultados son positivos, el COMO comunidad será llamado para ayudar a apoyar a estos ensayos. Como tal, el reclutamiento para los ensayos clínicos más grandes se espera pueda comenzar poco después. ¿Qué significa esto para nuestra comunidad de Angelman? Se necesitarán los candidatos calificados para participar en los ensayos si queremos FDA aprobó tratamientos para la EA.
Como dijo Helen Keller: "Ningún pesimista se haya descubierto el secreto de las estrellas, o navegado a un terreno desconocido, o se abre una nueva puerta para el espíritu humano."
Estamos navegando a esa tierra inexplorada y somos muy optimistas de que vamos por el camino correcto.
Para ello, FAST se ha comprometido a recaudar los fondos necesarios para encontrar la terapéutica potencial y en última instancia, una cura para la EA. Tenemos que tener los fondos a su disposición para apoyar a los nuevos ensayos clínicos cuando están listos para ir por lo que la comunidad no tiene que esperar más tiempo del necesario para estas oportunidades.
Estamos felices de anunciar que la iniciativa de Medio Ambiente Integrado de Investigación Rápida (FIRE) está en marcha y los cuatro investigadores inaugurales involucrados ya están estudiando nuevos compuestos por su potencial terapéutico. RÁPIDO espera que más ensayos clínicos se desarrollan como los investigadores INCENDIOS continuar sus estudios.
Como siempre, les traeremos actualizaciones sobre los proyectos de fuego y en el ensayo clínico, tan pronto como nos sea posible hacerlo. Su apoyo continuo es el combustible que nos está conduciendo hacia una cura, estamos aumentando la esperanza a través de la investigación y el cambio de vida juntos.
Uncharted Waters - Noticias de rápido en el ensayo clínico Minocycline
Publicado el 22 de junio 2013 por Becky Burdine
El 24 de Marzo de 2013,En Tampa, e vuelto a visitan por última vez al Hospital General de Tampa para el ensayo clínico en humanos para probar la eficacia de la minociclina en el tratamiento de los síntomas del síndrome de Angelman (AS). El "Tampa 24" es el nombre escrita por la comunidad Angelman para los 24 niños seleccionados al azar para participar en el ensayo clínico. Desde entonces, los miembros del Tampa 24, miembros de la junta de la Fundación para el Síndrome de Angelman Therapeutics (FAST), y el equipo de la Universidad del Sur de Florida, han sido preguntado por los resultados del ensayo clínico de minociclina.
Se puede sentir como si ha pasado mucho tiempo desde que empezamos este viaje, pero hay que tratar de poner esto en perspectiva. En primer lugar, nosotros, la comunidad, recaudamos fondos suficientes para FAST para apoyar los estudios iniciales realizados por el Dr. Edwin Weeber, probando cuatro compuestos en el AS modelo de ratón para el beneficio terapéutico potencial. Estos estudios se iniciaron en enero de 2011, y la minociclina se identificó rápidamente con gran potencial. Dos semanas de tratamiento con minociclina función motora restaurada y la cognición en el AS ratones.
En el verano de 2011, hemos votado en nuestros corazones para ganar el Vivint retribuye Concurso, que permitió RÁPIDO para financiar un pequeño ensayo clínico en humanos para probar la eficacia de la minociclina en 24 personas, 4 a 12 años. Ensayo clínico del Dr. Weeber comenzó en febrero de 2012 con los primeros 12 participantes visitar tres veces más de dieciséis semanas. Dos participantes fueron vistas por semana en el juicio. Una vez que el primero 12 fueron a través de la prueba, el segundo grupo de participantes se inició el juicio en el otoño de 2012. Esas visitas terminó en marzo del 2013.
Traer un hallazgo científico desde el banquillo a un ensayo clínico en humanos en un año es prácticamente desconocida. Hay algunos grupos de enfermedades raras que han trabajado tan duro para hacer que las posibilidades de la ciencia en una realidad para nuestros hijos. Dicho esto, ahora estamos navegando en aguas desconocidas de traer tratamientos potenciales para AS en la práctica médica.
Mientras esperamos con impaciencia los resultados oficiales de la prueba minociclina, FAST se compromete a compartir toda la información disponible que afecte a nuestra comunidad tan pronto como nos sea posible hacerlo. En nuestro recorrido por estas aguas desconocidas, nosotros en rápida han consultado con los médicos y los funcionarios de los Institutos Nacionales de Salud. Nos aconsejaron que pedir Dr. Weeber para liberar los resultados específicos de la prueba, antes de su presentación para su publicación, no sería en el mejor interés de la comunidad en el trabajo no ha tenido la oportunidad de ser revisados y evaluados por expertos en el correspondiente campos. Esto es esencialmente una etapa de control de calidad para garantizar que los datos se interpreta con precisión e imparcialidad. Además, la liberación de los resultados antes de que hayan sido debidamente evaluada y revisada por expertos podría dañar los esfuerzos para ampliar o iniciar nuevos ensayos clínicos para este u otros productos terapéuticos potenciales para el AS.
Esto significa que todos vamos a tener que esperar un poco más de tiempo para que los resultados específicos del estudio. Dr. Weeber ha mencionado anteriormente que los resultados preliminares sugieren que el tratamiento con minociclina mejor comportamiento, la atención y la comunicación en los niños con síndrome de Asperger, sin embargo, el Dr. Weeber también hicieron hincapié en que los datos eran preliminares y que cualquier conclusión sobre la minociclina como una terapéutica eficaz tendrían que esperar para la conclusión del ensayo clínico. Ahora que la parte de los pacientes del estudio ha llegado a la conclusión, el Dr. Weeber y el equipo de la Universidad del Sur de la Florida están analizando todos los datos para determinar cuáles son los resultados de la prueba son y para ver si alguno de los hallazgos son estadísticamente significativas. Los resultados se someterán a una revista de revisión por pares y la publicación. Dr. Weeber ha declarado que espera que presente su artículo para su publicación en el otoño de este año. Teniendo en cuenta el plazo de entrega estándar de revisión por pares, la primera podríamos esperar para ver los resultados "en prensa" sería este invierno. Una vez que el artículo se encuentre en prensa, seremos capaces de llevar los resultados específicos de la comunidad.
Si los resultados siguen siendo positivos, será imprescindible para llevar a cabo estudios más grandes controlados con placebo, para legitimar el uso de la minociclina en individuos con AS. Estos ensayos son críticos para la obtención de la aprobación por la FDA para el etiquetado de minociclina para este propósito. Y, si tenemos un tratamiento aprobado por la FDA para al menos algunos de los síntomas de la AS, que ayudaría a empujar para tener como añadido a la pantalla recién nacido para los trastornos genéticos. - Muy emocionante!
Varios grupos, tanto en Estados Unidos como en el extranjero, que están en condiciones de llevar a cabo ensayos clínicos más grandes en el AS de la población, están organizando y la solicitud de financiación para apoyar los ensayos más grandes si están justificadas. Dr. Wen-Hann Tan ha aplicado a varias fuentes de fondos para llevar a cabo un ensayo de la minociclina través del RDCRN para los adolescentes y adultos jóvenes. Otros grupos están tratando de organizar pruebas para extender los nuevos resultados dentro de un rango de edad similar a la prueba de Tampa.
Una vez que los resultados del ensayo clínico de minociclina están disponibles, y si los resultados son positivos, el COMO comunidad será llamado para ayudar a apoyar a estos ensayos. Como tal, el reclutamiento para los ensayos clínicos más grandes se espera pueda comenzar poco después. ¿Qué significa esto para nuestra comunidad de Angelman? Se necesitarán los candidatos calificados para participar en los ensayos si queremos FDA aprobó tratamientos para la EA.
Como dijo Helen Keller: "Ningún pesimista se haya descubierto el secreto de las estrellas, o navegado a un terreno desconocido, o se abre una nueva puerta para el espíritu humano."
Estamos navegando a esa tierra inexplorada y somos muy optimistas de que vamos por el camino correcto.
Para ello, FAST se ha comprometido a recaudar los fondos necesarios para encontrar la terapéutica potencial y en última instancia, una cura para la EA. Tenemos que tener los fondos a su disposición para apoyar a los nuevos ensayos clínicos cuando están listos para ir por lo que la comunidad no tiene que esperar más tiempo del necesario para estas oportunidades.
Estamos felices de anunciar que la iniciativa de Medio Ambiente Integrado de Investigación Rápida (FIRE) está en marcha y los cuatro investigadores inaugurales involucrados ya están estudiando nuevos compuestos por su potencial terapéutico. RÁPIDO espera que más ensayos clínicos se desarrollan como los investigadores INCENDIOS continuar sus estudios.
Como siempre, les traeremos actualizaciones sobre los proyectos de fuego y en el ensayo clínico, tan pronto como nos sea posible hacerlo. Su apoyo continuo es el combustible que nos está conduciendo hacia una cura, estamos aumentando la esperanza a través de la investigación y el cambio de vida juntos.
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Re: Noticias del ensayo clínico Minocycline 26-June-2013 22:45 |
Registrado: 10 años antes Mensajes: 52 |
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Re: Noticias del ensayo clínico Minocycline 03-July-2013 12:47 |
Registrado: 10 años antes Mensajes: 1 |
Gracias, tengo una niña d 5 años que acaba d ser diagnosticada y saber esta información nos llena d esperanza a nuestra familia, somos nuevos completamente en esta enfermedad y toda la info que aquí se encuentra es muy útil, mil gracias
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Re: Noticias del ensayo clínico Minocycline 04-July-2013 02:31 |
Registrado: 12 años antes Mensajes: 61 |
Animo rene45 un poco lentos los pediatras para diagnosticar a tu hija .pero no te desanimes .un abrazo
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Re: Noticias del ensayo clínico Minocycline 06-July-2013 19:16 |
Registrado: 12 años antes Mensajes: 70 |
A ver si vemos la luz pronto.
Rene 45, cualquier cosa que te necesites aquí estamos.
Abrazo
Rene 45, cualquier cosa que te necesites aquí estamos.
Abrazo
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